基本信息
标准名称: | 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度 |
英文名称: | Test methods for sterile medical device package—Part 2:Seal strength of flexible battier materials |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 一般与显微外科器械 |
ICS分类: | |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2010-12-27 |
实施日期: | 2012-06-01 |
首发日期: | |
作废日期: | |
主管部门: | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
归口单位: | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
起草单位: | 山东省医疗器械产品质量检验中心 |
起草人: | 吴平、陈方、董丹丹 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2012-06-01 |
页数: | 20页 |
适用范围
YY/T0681的本部分包括了软性屏障材料密封强度的测量。
本试验可以对软性材料与刚性材料间的密封进行试验。
符合本试验方法的密封样品可来自于任何渠道,可以在实验室形成,也可以来自于商品。
本试验方法可测量密封试样所需的分离力,还能识别试样破坏的类型。
前言
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目录
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引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T2918 塑料试样状态调节和试验的标准环境
所属分类: 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 一般与显微外科器械